Title

Отдел фармаконадзора компании на глобальном уровне
Компания Ranbaxy всегда стремилась к росту и в настоящее время занимает одно из лидирующих положений среди производителей дженериковых лекарств во многих терапевтических направлениях. Но первоочередной задачей  всегда являлось обеспечение безопасности пациентов, принимающих препараты Ranbaxy. Поэтому для компании очень важно высокое качество производимых лекарственных препаратов и соответствие нормативным регуляторным требованиям.
В апреле 2005 года в компании на глобальном уровне был организован корпоративный отдел  фармаконадзора, осуществляющий мониторинг безопасности лекарственных препаратов.  В мае 2005 г разработана политика компании в области фармаконадзора для координации и участия в этом направлении представительств компании, расположенных в других странах. С декабря 2005 г. в компании существует глобальная база данных по безопасности лекарственных препаратов Argus.
Согласно корпоративной политике компании, службой фармаконадзора были разработаны стандартные операционные процедуры, согласно которым компания:
•    проводит постоянный сбор и мониторинг информации о случаях неблагоприятных побочных реакций на всех рынках, где присутствует её продукция (125 стран)
•    своевременно реагирует на поступающие сообщения  и предоставляет регуляторным органам, врачам и пациентам обновляемую и достоверную информацию о профиле безопасности лекарственных препаратов
•    осуществляет  регулярную подготовку периодических отчетов по безопасности лекарственных средств компании для предоставления в регуляторные органы.
•    проводит мониторинг медицинской литературы на предмет изучения информации по безопасности препаратов.
•    проводит регулярные тренинги сотрудников компании по сбору, мониторингу и репортированию информации по безопасности лекарств.

Корпоративный отдел фармаконадзора компании, расположенный в Гургаоне, Индия регулирует и контролирует работу региональных отделов фармаконадзора. В каждом регионе есть руководитель отдела фармаконадзора, ответственный за управление операциями в области безопасности препаратов в своем регионе. Также существует отдел фармаконадзора для лекарственных препаратов, находящихся на стадии исследований.
   
Фармаконадзор в Ранбакси Россия

В московском представительстве компании Ranbaxy Laboratories Limited организован отдел фармаконадзора, осуществляющий мониторинг безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных на территории страны.
Постоянный мониторинг профиля безопасности продукции компании помогает обеспечить пациентов качественными и эффективными лекарственными препаратами.
Мониторинг безопасности включает в себя сбор и оценку  информации по безопасности лекарств. Основным методом позволяющим выявить новую информацию о безопасности препаратов являются спонтанные сообщения и/или звонки по горячей телефонной линии от специалистов здравоохранения или пациентов о неблагоприятных побочных реакциях, развившихся при применении лекарственных препаратов.
Компания Ranbaxy Laboratories Limited зарегистрирована в АИС базе данных Росздравнадзора для своевременного уведомления о случаях  неблагоприятных побочных реакций, развившихся вследствие применения ЛС на территории Российской Федерации.
Регулярно проводятся образовательные и тренинговые семинары по фармаконадзору для сотрудников в области фармаконадзора по сбору информации о неблагоприятных побочных реакциях и взаимодействию со специалистами  здравоохранения.

Контакты:

Адрес: Россия, Москва, пр. Мира, ВВЦ, Бизнес центр Технопарк, стр. 537/4, Московское представительство «Ранбакси Лабораториз Лимитед». Отдел фармаконадзора.
Телефон:  +7 (495) 234 – 56 – 11 (доб. 2125, 2212)
Факс:  +7 (495) 234 – 56 – 19
Сайт компании: www.ranbaxy.ru